Государственное бюджетное учреждение здравоохранения
Ленинградской области
«Ломоносовская межрайонная больница им.И.Н.Юдченко»
(ГБУЗ ЛО «Ломоносовская МБ»)

Наш адрес: 198412, Санкт-Петербург
г. Ломоносов , ул. Еленинская, 13

Клинические исследования

Клинические исследования

pic122.jpg

Клинические исследования.

В настоящее время ГБУЗ ЛО "Ломоносовская МБ" присоединилось к наиболее передовому направлению в медицинской практике - сфере доказательной медицины.
Доказательная медицина это подход к медицинской практике, при котором решение о применении лекарственного препарата принимается исходя из имеющихся доказательств его эффективности и безопасности, 113установленных в ходе клинических исследований.
Клинические исследования могут быть инициированы только после того, как получены обнадеживающие результаты в ходе доклинических исследований (исследований на биологических моделях, лабораторных животных и волонтерах), а также одобрение этического комитета и положительное решение уполномоченного органа здравоохранения той страны, где планируется проводить исследование. Стартовавшая в 1990 гг. как сформированное направление в медицинской практике, доказательная медицина приобрела широкое распространение. Так только в 2009 году по всему миру было инициировано 17 057 клинических исследований.

Исследования в России проводятся в соответствии с национальным стандартом ГОСТ Р 52379-2005 «Надлежащая клиническая практика», что гарантирует защиту прав, безопасности и благополучия пациентов, участников исследования и согласуются с принципами, заложенными Хельсинкской декларацией Всемирной Медицинской Ассоциации. 

В этом году Ломоносовской больнице Министерством здравоохранения РФ выдано "Свидетельство об аккредитации на право проведения клинических исследований".

 В настоящий момент в больнице стартовало «Международное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффекта тикагрелора в дозе 90 мг 2 раза в сутки в отношении сердечно-сосудистой смертности, а также частоты инфарктов миокарда и инсультов у пациентов с сахарным диабетом типа 2». Исследование проводится в большинстве стран (выделены цветом на карте мира).

Основная цель данного исследования заключается в сравнении длительной терапии тикагрелором 90 мг 2 раза в сутки и плацебо с целью профилактики значимых сердечно-сосудистых осложнений (инсульты, инфаркты миокарда и сердечно-сосудистая смертность) у пациентов с сахарным диабетом типа 2. (Тикагрелор зарегистрирован и разрешен к применению во всем мире под названием Брилинта, производится компанией AstraZeneca). 

Причиной указанных осложнений является острый сосудистый тромбоз. Запускают этот процесс тромбоциты крови.

114

Тикагрелор (Брилинта) при приеме внутрь предотвращает активацию тромбоцитов и склеивание их между собой. При этом достигается более значительное ингибирование тромбоцитов, чем при применении клопидогрела. В отличие от клопидогрела, который активируется в организме человека его ферментными системами, тикагрелор эффективен вне зависимости от состояния внутренних органов и систем, поскольку он поступает в организм в активном состоянии. Изменение дозировки не требуется у пациентов с почечной недостаточностью. Не требуется регулировка дозы для пациентов с легкой печеночной недостаточностью. Тикагрелор эффективен даже у той части больных сахарным диабетом, где не действует аспирин. 

В ходе ранее поведенного исследования PLATO, в котором приняли участие 18624 больных с острой коронарной недостаточностью, после 12 месяцев терапии тикагрелором совокупная частота случаев смерти в результате нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы (развития инфаркта миокарда или острых нарушений мозгового кровообращения) снижалась на 21%. Частота же не смертельных сердечно-сосудистых осложнений - на 16%. Все это значительно лучше, чем при применении клопидогрела.

Участие в исследовании является добровольным и безвозмездным.

Для справки: месячный курс лечения Брилинтой обойдется пациенту более чем в 3000 руб., участник же исследования обеспечивается исследуемым препаратом бесплатно, и на протяжении 2,5 лет. При этом регулярно будут проводиться врачебные осмотры, контрольные анализы крови, электрокардиограммы.

Наше учреждение

Наше учреждение


Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ленинградской области «Ломоносовская межрайонная больница им.И.Н.Юдченко» (ГБУЗ ЛО «Ломоносовская МБ»)

Наши адреса

198412, Санкт-Петербург, г. Ломоносов , ул. Еленинская, 13

Консультативная поликлиника: (г.Ломоносов, ул.Александровская, д. 30 литА)

Детское поликлиническое отделение: (г. Ломоносов, Иликовский пр., д. 1/3 лит.А)

Стоматологическая поликлиника: (г.Ломоносов, ул.Еленинская, д.13 лит И)

Больница: (г.Ломоносов, ул.Еленинская, д. 13 / ул.Михайловская, д. 2)
Мы на Яндекс-Картах

Copyright © 2022 lmnmed.ru .